（一）研发背景

1、关于尿酸代谢机理的靶向研究

        尿酸在人体血液中可起到抗氧化的作用，然而血液中尿酸含量过高则导致高尿酸血症，进而引起痛风等多种疾病。

        肾脏是尿酸排泄的主要器官，尿酸经肾脏排泄时主要分为 4 个过程: 肾小球滤过、近端小管的重吸收、分泌及分泌后的再吸收。由于尿酸是极性分子，故其无法自由穿透细胞膜，需要依赖多种尿酸转运体协同完成代谢。分子生物学研究现已发现多种转运蛋白参与了肾脏近曲小管对尿酸盐的转运过程。包括尿酸重吸收蛋白：尿酸盐阴离子转运体1(URAT1)，有机阴离子转运体4(0AT4)和葡萄糖转运体9(GLUT9)；尿酸分泌蛋白：有阴离子转运体（OAT)家族蛋白、尿酸盐转运体（UAT)、多药耐药蛋白4(MRP4)和钠依赖的磷酸转运蛋白（NPTs)，以及其他途径的转运蛋白和辅助蛋白等。

       午瀹紧紧围绕上述国际领先的尿酸代谢分子生物学领域研究前沿理论，通过创新专利技术研发尿酸转运蛋白（URAT1）抑制剂。具体就是针对高尿酸血症和痛风形成的机理，通过配伍成分中有效活性成分主要采取靶向干预尿酸转运蛋白(URAT1)， 调节和控制尿酸转运体mＲNA和蛋白质的表达，使UＲAT1的活性受到抑制，降低肾脏对尿酸的重吸收能力，从而起到促进尿酸排泄、降低血尿酸浓度和抑制痛风发作的明显效果。

 2、国内目前治疗痛风和高尿酸血症药物或食品

（1）治疗急性痛风性关节炎药物

       目前国内主要为小剂量。对上述处方药有禁忌症或频繁发作患者，已不建议重复使用。国外替代药为1L-1R拮抗剂（阿那白滞素、利纳西普、康奈单抗）。

（2）治疗慢性高尿酸血症药物

      目前国内主要处方药为别嘌呤醇片、非布司他三种。为抑制尿酸生成药物，其严重的超敏反应的不良发应发生率为0.7‰，国外已淘汰。2016年1月，国家发改委对重庆青阳、重庆大同、江苏世贸天阶、上海信谊联合、商丘华杰五家公司达成并实施垄断协议案做出处罚，罚款合计399.54万元。

（二）痛风产品的功能特点

1、降低血尿酸明显，平均连续饮用3日，经生化检验，血尿酸值有大幅下降。

2、快速缓解疼痛、肿胀，并且能有效缓解痛风患者在急性发作期行动障碍、身体不适。

3、安全。通过创新专利技术，选用《按照传统既是食品又是中药材物质目录》内天然植物，靶向调节和控制尿酸转运体mＲNA和蛋白质的表达，使尿酸转运蛋白UＲAT1的活性受到抑制，降低肾脏对尿酸的重吸收能力，从而起到促进尿酸排泄、降低血尿酸浓度和抑制痛风发作的明显效果。

因成分全部选用《按照传统既是食品又是中药材物质目录》内天然植物，并且经过专利工艺制备，所以本款产品不但无毒副作用、而且不损害肝肾功能。产品符合《食品安全法》、《食品生产许可管理办法》以及产品质量、生产许可等法律法规的规定。

4、正常饮食、不忌口、可适量饮酒。这也是其它痛风药物都不具备的重大突破。

5、对痛风性高血压、高脂血症、以及高尿酸血症引起血糖异常具有辅助治疗作用。

6、不易复发。患者连续服用三周，并且血液内尿酸值在第二周开始就已达正常值，停止服用后6个月内正常饮食，高尿酸血症不会复发。

7、冲泡服用时口感适中、无厌恶性口感。

8、肝功能严重受损和胆囊炎、胆石症、胰腺炎患者，本产品效果不明显